La EMA no incluye la evaluación del producto de Hipra en su agenda de diciembre
No habrá vacuna española del Covid-19 en 2022. A pesar de que Diana Morant, ministra de Ciencia, dijera en julio que esperaba la autorización “en pocos días”, habrá que esperar al menos hasta enero de 2023 para que el producto del laboratorio catalán Hipra reciba el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento .
Desde la compañía se explica que ya aportaron el dosier completo del producto y las respuestas a las preguntas adicionales con dudas de la EMA, por lo que en este momento se encuentran a la espera de que la autoridad europea decida evaluar el producto español. En consecuencia, se complica aún más el uso de esta vacuna como dosis de refuerzo en la campaña de vacunación invernal en toda Europa, con especial énfasis en administrar las nuevas versiones para la variante ómicron, fundamentalmente de las versiones de ARN mensajero de empresas como Pfizer/BioNTech y Moderna.
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